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醫療器械的辦理的流程繁瑣又復雜。醫療器械的種類分為三類。不同種類的醫療器械許可證辦理的方式也不同。我們要根據自己的需求去對應的辦理，做好準備工作，才能高效的順利的辦理成功。下面小編給大家介紹關于醫療器械二類備案辦理需要的材料。
一、醫療器械二類備案辦理要什么材料
1、營業執照和組織機構代碼證復印件、（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可）。
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的明、學歷或者職稱證明復印件、（條件不滿足，沒關系，找 進益求精）。
3、組織機構與部門設置說明、（如果沒有，請聯系我們）。
4、經營范圍、經營方式說明、（如果沒有，請聯系我們）。
5、經營場所、庫房地址的地理圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件、（如果沒有，請聯系我們）。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、經辦人授權證明。
9、其他證明材料。
以上是【醫療器械二類備案辦理要的材料】，想了解更多相關內容，請訪問 醫療器械許可>>
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