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魔都范圍內(nèi)代辦普通三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證硬性要求如下:
一、硬性要求之場地:
1、 最好是用商業(yè)或辦公性質(zhì),產(chǎn)權(quán)證復印件,房屋租賃合同復印件。如果產(chǎn)權(quán)證沒有下來,需要提供房屋買賣合同(購房合同),房屋預(yù)售許可證復印件,開發(fā)商都能提供;
備注:如果產(chǎn)權(quán)上面的地址和目前地址不統(tǒng)一需要出地址證明文件。在當?shù)嘏沙鏊蚬簿洲k理。
2、場地面積要求:100平的經(jīng)營面積。60平的倉庫面積。
備注:經(jīng)營面積和倉庫面積可以不用在一起,也可以不在同一個區(qū),可以跨區(qū)租賃都可以。這樣可節(jié)約企業(yè)前期成本。如果前期找房性價不高的情況也可以找小侯推薦性價比最高的地方。
二、硬性要求之人員專業(yè)與人數(shù)配置:
1、企業(yè)質(zhì)量負責人具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、檢驗學、計算機等專業(yè))大學學歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時應(yīng)當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。年齡不超過65周歲。
備注:法人企業(yè)負責人不能兼質(zhì)量負責人。最好提供質(zhì)量負責身份證,學歷證原件。
2、要求相對應(yīng)崗位有關(guān)人員如:驗收、養(yǎng)護、售后服務(wù)等。
備注:如果需要代辦就只需提供2-3個人員就可以了。
以上就是專業(yè)代辦需要企業(yè)提供的2個硬性要求,當然我們也可以全部提供,只是相對代辦價格比較貴。性價比最高的就是把上面2個條件滿足。其它辦理資料都由我們準備。
以上是【上海代辦普通三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證硬性要求】,想了解更多相關(guān)內(nèi)容,請訪問 醫(yī)療器械許可>>
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